食藥署有條件核准國光生物科技股份有限公司COVID | 我要找工作
衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)考量COVID-19疫情緊急公共衛生情事,國內亟需治療疫苗以維護國人健康權益,於109年8月16日召開「新冠肺炎(COVID-19)疫苗 ...
食藥署有條件核准國光生物科技股份有限公司COVID-19候選疫苗之第一期臨床試驗計畫 資料來源:食品藥物管理署 建檔日期:109-08-17 更新時間:109-08-17衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署) 考量COVID-19疫情緊急公共衛生情事,國內亟需治療疫苗以維護國人健康權益,於109年8月16日召開「新冠肺炎(COVID-19)疫苗臨床試驗審查專家會議」,審查國光生物科技股份有限公司之COVID-19候選疫苗「AdimrSC-2f vaccine (COVID-19 S蛋白片段)」之第一期臨床試驗計畫,會議決議有條件核准其執行,惟疫苗是否有效仍待試驗結果進一步評估。
食藥署表示,會前已審查該試驗計畫符合臨床試驗第一期安全性之法規要求,惟首次用於人體之疫苗臨床試驗對受試者之安全,可能有其潛在之風險,為求審查之周延,食藥署特邀請國內藥毒理、藥物製程開發、疫苗及臨床醫學專家、學者召開會議討論,經討論後,基於國內公共衛生需求、病患醫療利益與風險平衡之整體評估,與會專家建議有條件核准該第一期臨床試驗計畫,即要求該公司須補齊部分技術性資料,經衛生福利部審查通過後,方可實際施打於受試者,以保障受試者之權益。
與會之專家學者認為該公司目前檢送資料尚無法得知該疫苗用於人體之有效性,仍待未來第一期臨床試驗之結果,方可就該疫苗之療效為評估及確認。
國光生物科技股份有限公司 | 我要找工作
國光生技 | 我要找工作
國光生拚疫苗以外CDMO業務估2026年出貨總數達1億劑 | 我要找工作
桃園118名未滿3歲幼兒誤打國光疫苗!打錯疫苗會怎麼樣嗎? | 我要找工作
食藥署有條件核准國光生物科技股份有限公司COVID | 我要找工作
國光生技 | 我要找工作
國光生物科技股份有限公司 | 我要找工作
國光生技 | 我要找工作
台北市職缺 - 采貽生物科技有限公司全職行銷設計助理(安穩僱用2.0)
采貽生物科技有限公司開出行銷設計助理(安穩僱用2.0)職缺1 名,主要工作內容有:設計產品包裝、文案及宣傳產品活動的廣告品...
台北市職缺 - 采貽生物科技有限公司全職產品開發助理(安穩僱用2.0)
采貽生物科技有限公司開出產品開發助理(安穩僱用2.0)職缺2 名,主要工作內容有:從事產品開發之企劃、行銷、宣傳等工作。,...