新冠病毒抗原快篩試劑取得製造許可預計今年3月量產 | 我要找工作
![新冠病毒抗原快篩試劑取得製造許可預計今年3月量產](https://i.imgur.com/sLIY79K.jpg)
2021年2月9日—三鈺生技(TricanBiotechnology,TRB)積極開發COVID-19新冠病毒抗原快篩試劑,今(8)日正式取得衛福部食品藥物管理署(TFDA)核發的專案製造許可證, ...
![新冠病毒抗原快篩試劑取得製造許可預計今年3月量產](https://i.imgur.com/sLIY79K.jpg)
三鈺生技 (Trican Biotechnology, TRB) 積極開發COVID-19 新冠病毒抗原快篩試劑,今(8)日正式取得衛福部食品藥物管理署(TFDA)核發的專案製造許可證,預計一個月內與製造商夥伴鼎群科技申請通過歐盟CE-IVD認證,最快三月進入量產。
除了致力於癌症抗體藥物,且有突破性的成果,三鈺生技也將抗體技術用於開發高專一性、高準確度的COVID-19抗原快篩試劑,相較於市面上產品,更具有精準的競爭力,透過COVID-19新冠病毒抗原快篩,可直接檢測人體內的新冠病毒,減少核酸檢測的人力成本,快速讀取結果。
擁有多年抗體研發經驗的三鈺生技擁有全國最大規模的抗體資料庫,可在極短時間內快速產出所需要的抗體,三鈺生技針對新冠病毒表面spike (S) 蛋白,已找出數個有效抑制S蛋白和受器ACE2蛋白結合的抗體,藉此治療新冠肺炎病患,以解疫情當下之苦,為國家提供檢測與治療雙管齊下的醫療資源.
全球新冠疫情未緩,英國以及歐洲等各地染疫人數持續增加,印尼死亡人數持續上升,日本重症患者連續17天創新高,相關檢測產品市場需求仍高,三鈺生技積極取得歐盟、美國、日本、東南亞、印度、印尼、越南、緬甸等其他國家認證,爭取當地緊急使用授權,希望能夠為延燒的疫情盡一份心力.
產能方面,三鈺生技已備好材料,年後開始進入量產,以滿足國內外強勁訂單需求,未來三鈺生技與製造商夥伴鼎群科技,以民眾安全醫療為宗旨,在防疫上為新冠肺炎病患帶來更強而有力的醫療照顧,做國家最好的防疫後盾。
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