【圖解】CDMO是什麼?生技界「台積電模式」,為何讓郭董大 ... | 我要找工作
![【圖解】CDMO是什麼?生技界「台積電模式」,為何讓郭董大 ...](https://i.imgur.com/sLIY79K.jpg)
2021年9月30日—吳忠勳觀察,CDMO目前有3大發展方向:mRNA(messengerRNA,信使核糖核酸)疫苗生產、生物相似藥與細胞治療,都是因為需求成長而興起熱門外包商機。不過 ...
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新冠肺炎(COVID-19,俗稱武漢肺炎)確診數突破2.25億人,戲劇性席捲全球,卻也讓生技產業登上舞台,成為鎂光燈焦點。當中一盞燈照亮了各大疫苗研發公司;另一盞,讓「CDMO」成為2021年最紅的生技英文單詞。
CDMO是「委託開發暨製造服務(Contract Development and Manufacturing Organization)」的英文縮寫,簡單說是各種醫藥品的外包生產服務,涵蓋藥物到疫苗在內。以台灣讀者較熟悉的半導體產業舉例,像聯發科、高通和蘋果專攻晶片研發,委託台積電等專精晶片製造的公司負責量產,CDMO就像是台積電所提供的服務,藥物開發商透過外包來降低成本、加快產品上市腳步。
這種商業模式並非突然出現,多年來與製藥研發產業相輔相成,2021年CDMO這一方卻不斷有新聞出現。如鴻海創辦人郭台銘出手投資擁有CDMO業務的台康生技50億元;羅氏前技術營運總裁、全心醫藥董事長楊育民在海外共同創辦主打CDMO服務的韌力生物製造公司,首輪募資高達8億美元(約新台幣224億元)。
要理解「CDMO為何成為生技界的當紅炸子雞?」得從它帶給藥物開發業者的價值說起。
省時、省經費,大藥廠樂於找CDMO公司合作新藥開發是條漫漫長路,從潛力藥物組成、臨床前小批量測試、完成3期臨床試驗到最終通過主管機關審核,這一走,時間有機會長達10年。
學者蘇友珊、吳豐祥在〈台灣生技公司如何運用開放式創新開發新藥?〉文章中指出: 一般而言,一個新藥的開發投資估計需要2億~3.5億美元 。
正因為開發藥物需龐大經費與時間,過程中因此延伸出不少外包服務,像是在初期替藥廠或生技公司執行各種分析、臨床準備的「委託研究機構(CRO,Contract Research Organization)」以及負責製程開發、配方測試一把抓的CDMO服務,產業分工成形。
基本上,只要是與製造有關的任務,幾乎都可交給CDMO包辦,包含臨床前的少樣、幾公斤的藥物生產,到人體試驗所需的百公斤級藥物,以及以噸為...
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