第一等級醫療器材查驗登記申請專區 | 我要找工作
![第一等級醫療器材查驗登記申請專區](https://i.imgur.com/sLIY79K.jpg)
依醫療器材分類分級管理辦法附表所列第一等級醫療器材品項鑑別,或經中央主管機關依醫療器材管理法第30條公告,對於產品性能規格有規定者,應檢附本項文件。8.經濟部國際 ...
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第一等級(Class I):
※自110年10月1日起,部分第一等級醫療器材品項實施登錄制度,如符合應以登錄方式取得上市許可之品項,請至第一等級醫療器材登錄與年度申報專區(另開視窗)。[1]
一、第一等級醫療器材查驗登記所需費用及申請方式:
(依據「醫療器材行政規費收費標準」相關收費項目)
1. 審查費為新台幣15,000元整,請於申請時繳納(送案時請先繳納審查費即可)。依規定檢附相關資料(見下方二、所需文件)及繳交審查費用後,郵寄或親送至本署(如欲以郵寄方式提出申請信封上電話請寫02-2787-8000;食品藥物管理署 收)。
2. 證照費為新台幣1,500元整,請於領證時繳納。
※如欲使用郵政匯票或即期支票繳納規費,抬頭請寫「衛生福利部食品藥物管理署」。
醫療器材諮詢專線電話:(02)8170-6008、(02)2787-8200
二、所需文件:下載相關表單請至
首頁 > 業務專區 > 醫療器材 > 表單下載 > 第一等級醫療器材查驗登記相關表單[2]
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