醫療器材技術人員管理辦法 | 我要找工作
![醫療器材技術人員管理辦法](https://i.imgur.com/sLIY79K.jpg)
製造體外診斷醫療器材技術人員,應具備下列資格之一:.一、公、私立專科以上學校或符合教育部辦理國外學歷採認法規之國外專科以上學校醫學工程、醫學檢驗相關科、系、 ...
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輸入醫療器材技術人員,應具備下列各款資格:
一、公、私立專科以上學校或符合教育部辦理國外學歷採認法規之國外專科以上學校畢業,領有畢業證書。
二、於醫療器材製造業或販賣業,從事醫療器材製造或醫療器材查驗登記文件資料準備、程序管理及送件實務相關業務一年以上。
三、最近五年內曾接受至少二十小時以上之教育訓練;其教育訓練包括下列課程:
(一)我國醫療器材相關法令。
(二)醫療器材產品製造品質管理系統。
(三)查驗登記文件資料準備及程序管理。
(四)查驗登記送件實務。
(五)醫療器材產品上市後管理。
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法規名稱: 醫療器材技術人員管理辦法 | 我要找工作
輸入醫療器材技術人員,應具備下列各款資格: 一、公、私立專科以上學校或符合教育部辦理國外學歷採認法規之國外專科以上學校畢業,領有畢業證書。 二、於醫療器材製造業或 ... Read More
醫療器材技術人員管理辦法QA (註 | 我要找工作
(1)依據醫療器材管理法施行細則(草案)規定,依本. 法第十五條第一項規定聘僱技術人員之輸入醫療器. 材販賣業者,包括醫療器材許可證所有人或登錄. 者,及其授權輸入者。 (2) ... Read More
醫療器材技術人員管理辦法 | 我要找工作
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醫療器材商管理新制上路、提醒業者要注意 | 我要找工作
另規範醫療器材「製造業者」、「輸入」或「維修」販賣業者,應聘僱技術人員至少1人,並向所在地衛生局辦理登記。如有變更,應於30日內辦理變更登記。原醫療器材製造業者如 ... Read More
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