〈國光生展望〉新冠疫苗二期試驗受試者下月施打明年中期中分析 | 我要找工作
2021年12月19日—國光生(4142-TW)在印尼執行的新冠疫苗二期臨床試驗,已完成240人收案,將於明年1月3日開始施打,預計明年中進行期中分析,並依據試驗結果設計三期 ...
國光生 (4142-TW[1]) 在印尼執行的新冠疫苗二期臨床試驗,已完成 240 人收案,將於明年 1 月 3 日開始施打,預計明年中進行期中分析,並依據試驗結果設計三期臨床試驗。
董事長詹啟賢表示,雖然目前有各種病種變異株,不過疫苗開發仍以主流 ALPHA 病毒株為主,透過不同劑量進行人體臨床試驗。
國光生新冠疫苗二期臨床試驗,已在印尼完成 240 人收案,將於下 (1) 月啟動首波疫苗施打,半年內完成試驗,最快明年中進行期中分析,並同步規劃三期臨床試驗。
國光生二期試驗若順利完成,將會執行全球多國多中心三期試驗,依照國際標準收案近 3 萬人,後續會以各國法規申請常規藥證,初估三期臨床試驗至少需要花費 20 億元。
除了自行研發新冠疫苗外,國光生也與各國藥廠合作疫苗技術平台,包括與日本進行新世代流感疫苗,與俄羅斯、新加坡、瑞士研發次世代新冠疫苗,與韓國合作生物相似藥、澳洲則開發合成藥。
詹啟賢指出,新冠疫情將走向流感化,可能會與流感病毒類似,每年出現不同變異株,與國際夥伴透過技術合作打造新平台,可因應未來不同變異株情況,只需要調整基因即可生產疫苗。
詹啟賢強調,市面上的新冠疫苗仍不是完整的疫苗,隨著病毒變化、技術更新,期望未來新冠疫苗能與流感疫苗一樣,每年只要施打一劑即可。
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