國鼎阿茲海默症動物試驗報喜將申請FDA二期臨床 | 我要找工作
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國鼎阿茲海默症動物試驗報喜將申請FDA二期臨床.內容.國鼎生技總經理蘇經天博士14日表示,臨床中新藥Antroquinonol(Hocena)在阿茲海默症由Johnson&Johnson(JNJ) ...
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國鼎生技總經理蘇經天博士14日表示,臨床中新藥 Antroquinonol (Hocena) 在阿茲海默症由Johnson & Johnson (JNJ) Innovation 指導,於澳洲昆士蘭科技大學(QUT)進行的動物試驗,在基因剔除轉殖動物的治療與預防的多重觀察標誌達到顯著性效果,將有利於阿茲海默症疾病治療推向二期臨床試驗。蘇經天博士表示實驗結果非常滿意,並且有信心在後續人體臨床試驗上看到很好的結果。
阿茲海默症目前無有效藥物,在2017-2019年間許多的新藥臨床都面臨失敗並宣佈退出研究,先前大藥廠對於阿茲海默症相關研究均聚焦於Aβ(類澱粉蛋白)與 Tau蛋白的治療和可能機轉,自2016年起,由JNJ所主導的計畫,國鼎生技以Antroquinonol的Nature期刊動物試驗結果,參與了計畫,並由JNJ設計了動物試驗,由昆士蘭科技大學Dr. Lyn Griffiths教授主持的研究,是依據FDA指導方針將遺傳、預防與治療的完整設計,使用Tau、Aβ基因轉殖的老鼠(3Tgx AD)作為阿茲罕默症模型進行試驗,國鼎生技總經理蘇經天博士指出:於2019年八月完成了動物試驗,除了在Tau、Aβ、IL、TNF等試驗標誌都呈現顯著的效果外,在動物認知行為模式試驗上,更是與無發病對照組不相上下。證實Antroquinonol的廣效性,以及可以通過大腦血腦屏障(BBB),又能抗發炎,且於2018年完成的人體臨床試驗中,也證明在肝代謝及減輕動脈硬化方面均達到顯著性效果。
國鼎生技將依此結果申請美國FDA臨床二期試驗,以初診確認阿茲海默症(Alzheimer ‘s disease)的病患為先,採双盲試驗,相較於現階段大部份藥廠的單一目標治療藥物的二、三期試驗都面臨失敗,國鼎廣效性的Antroquinonol將可以成為阿茲海默症的明星,並將於二期成果階段進行全面性授權的國際藥廠合作。
年來陸續發佈的阿茲海默症研究報告更指出: Apo E4基因,肝臟代謝和心血管,尤其是粥狀動脈硬化等老化疾病,都可能是參與導致阿茲海默症的重要因素,其中抗發炎機制更是被歸結為目前所有針對單一目標治療藥...
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